Em maio de 2014 a conceituada revista PLoS One divulgou os resultados parciais do estudo FASE II com a droga Ozanezumab (GSK1223249).
Trata-se de um estudo randomizado,
multicêntrico, duplo cego, de grupos paralelos controlado por placebo para
avaliar a eficácia e a segurança da
administração intravenosa (IV) de ozanezumab (GSK1223249) em um total de 294 pacientes com Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), dividido
em 2 partes, onde foram feitos escalonamentos
de dose.
Na primeira parte 40 pacientes
foram distribuídos aleatoriamente para receber uma dose única intravenosa
ozanezumab ou placebo.
Na segunda parte, 36 pacientes foram randomizados para receber duas doses repetidas de
ozanezumab intravenosa ou placebo, com um
intervalo de aproximadamente 4 semanas.
No geral, o tratamento ozanezumab (0,01-15 mg / kg) foi bem
tolerada. A incidência global das reações adversas na dose de repetição de
2,5 mg / kg e 15 mg / kg no grupo
ozanezumab foi maior do que no grupo placebo. A maioria foram considerados não
relacionados com a droga do estudo por parte dos investigadores. Seis AEs
graves foram relatados em três indivíduos que receberam ozanezumab; nenhum
foi considerado relacionado ao medicamento do estudo.
Segundo revelaram os entrevistados pela revista, “estes resultados suportam estudos futuros com ozanezumab em ELA”.
This study has been
completed.
Sponsor:
GlaxoSmithKline
Information provided by (Responsible Party):
GlaxoSmithKline
Last updated: April 9, 2015
Last verified: April 2015
Fonte:
Tradutor Google. Texto editado.
Imagem meramente ilustrativa