ROTTERDAM,
Holanda 10 de dezembro de 2015
A TW001 foi testada em ambos os estudos únicos de Fase I em voluntários saudáveis e em pacientes com ELA. Nos dois estudos clínicos a TW001 i demonstrou que a formulção oral da droga é segura, bem tolerada e adequada. Com base nestes dados dos ensaios, a empresa está agora com o objetivo de iniciar um estudo de Fase 2/3 a ser iniciado em 2016..
A TW001 foi testada em ambos os estudos únicos de Fase I em voluntários saudáveis e em pacientes com ELA. Nos dois estudos clínicos a TW001 i demonstrou que a formulção oral da droga é segura, bem tolerada e adequada. Com base nestes dados dos ensaios, a empresa está agora com o objetivo de iniciar um estudo de Fase 2/3 a ser iniciado em 2016..
Os
pesquisadores afirmam que essa nova apresentação da edaravona
deverá chegar ao mercado em 2017. As pesquisas da Treeway, uma
empresa de biotecnologia e desenvolvimento de terapias para o tratamento da ELA
estão direcionadas para o papel da imunologia e da inflamação na
progressão da doença.
Formulação
oral de edaravona
A
Edaravona é um agente neuroprotetor que age como um potente antioxidante,
protegendo as células nervosas contra o estresse oxidativo e a apoptose
neuronal. No Japão, foi aprovado sob a marca Radicut® em 2001, e para o
tratamento da ELA em Junho de 2015. No entanto, Radicut® é uma droga
intravenosa e administrada por 14 dias, seguido de 14 dias de intervalo. Para
otimizar a sua eficácia, e para que
seja possível a sua
administração de um modo mais conveniente e diário, a empresa Treeway desenvolveu uma
formulação oral da edaravona (TW001).
A TW001
atualmente está em fase de pesquisa, e a empresa Treeway pretende desenvolver a TW001 para o mercado global. A Treeway foi contemplada com a
designação “Orphan Drug” para edaravona pela EMA em novembro de 2014, e
pelo FDA em janeiro 2015.
A Treeway concentra-se em terapias como a ELA, tendo a TW001 como o primeiro medicamento disponível no mercado até 2017. Segundo seus pesquisadores, a TW001 tem um potencial neuroprotetor, e a capacidade de retardar significativamente a progressão da doença e aumentar a longevidade do paciente. O tempo de desenvolvimento da droga é curto, e os custos são baixos.
Alem da TW001, as drogas TW002 e TW004 também serão capazes de controlar a doença. Segundo a empresa, há uma previsão de um tempo de desenvolvimento de 4 anos para TW002 e de 6 anos para TW004. A empresa explica ainda que tem como objetivo para a droga TW003 ser uma opção de cura para a ELA, ou pelo menos atrasar significativamente a progressão da doença.
A Treeway concentra-se em terapias como a ELA, tendo a TW001 como o primeiro medicamento disponível no mercado até 2017. Segundo seus pesquisadores, a TW001 tem um potencial neuroprotetor, e a capacidade de retardar significativamente a progressão da doença e aumentar a longevidade do paciente. O tempo de desenvolvimento da droga é curto, e os custos são baixos.
Alem da TW001, as drogas TW002 e TW004 também serão capazes de controlar a doença. Segundo a empresa, há uma previsão de um tempo de desenvolvimento de 4 anos para TW002 e de 6 anos para TW004. A empresa explica ainda que tem como objetivo para a droga TW003 ser uma opção de cura para a ELA, ou pelo menos atrasar significativamente a progressão da doença.
Em todos
os casos acima citados, a Treeway pretende ter um programa de acesso
antecipado disponível para essas drogas tão logo seja possível.
Tradutor Google
Texto editado
Imagem meramente
ilustrativa