Esperado ansiosamente
por familiares de pessoas que sofrem de Atrofia Muscular Espinhal (AME),
segunda desordem genética que mais mata crianças em todo o mundo, o medicamento
Spinraza foi registrado no Brasil em agosto pela Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (ANVISA).
O medicamento é o
primeiro tratamento que promete interromper a progressão da AME, doença
genética progressiva ocasionada por uma mutação no gene SNM1, que leva à
degeneração de neurônios motores. Em dezembro do ano passado, o Food and Drug
Administration (FDA) liberou o tratamento nos Estados Unidos. Desde então,
famílias brasileiras iniciaram campanhas para tentar arrecadar R$ 3 milhões,
valor que cobria o primeiro ano de tratamento, que deve acontecer pelo resto da
vida. O registro concedido no Brasil foi na forma de solução injetável. A dose do tratamento é vendida no exterior a
preços que variam entre U$ 125 mil e US$100 mil.
“Aqui no Brasil, no mês
de novembro o Spinraza recebeu preço. Isso permitirá que ele possa ser comprado
dentro do território nacional. No entanto, o alto preço frustrou as famílias de
crianças com o problema: cada dose custa R$ 364.565,98. Logo, as seis doses necessárias para completar o primeiro
ano de tratamento têm o custo de mais de R$ 2 milhões”, revelou
matéria do Globo no dia 13 de novembro.
Mas para alegria e alívio de muitas famílias
brasileiras que vivem o drama de ter um familiar acometido de AME, “o
Ministério da Saúde anunciou nesta terça-feira (19/12) que dará início ao
processo de compra do medicamento Spinraza (nusinersen) para atender 13 ações
judiciais. Em um esforço do governo federal para regularizar a comercialização
do produto no país, o seu registro teve prioridade na Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA) para, em seguida, solicitar a definição de preço
máximo”.
Segundo revelou o Ministro da Saúde Ricardo Barros, “o preço do
medicamento oferecido ao Ministério da Saúde para o tratamento da AME era R$
420 mil por ampola. Com a regularização, conseguiremos comprar por, no máximo,
R$ 209 mil a ampola, uma redução de 50%. Essa economia representará maior
eficiência dos gastos públicos e nos permitirá aplicar mais recursos na saúde”,
afirmou o Ministro.
Segundo revelou a mesma matéria, “com a
regularização da situação do medicamento Spinraza, que teve seu preço máximo
definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) , o Ministério da Saúde solicitou a avaliação da incorporação do
medicamento no SUS pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS
(Conitec)”.
A matéria divulgou também que, “pelos estudos
apresentados pelo laboratório que produz o Spinraza, que tiveram seus
resultados analisados pela junta médica multidisciplinar do Núcleo de
Judicialização do Ministério, o medicamento é indicado para as seguintes
situações: crianças com até 7 meses de vida, com AME tipo 1, com duas cópias do
gene SMN2, sem qualquer necessidade de assistência respiratória; e crianças de
2 a 12 anos, portadoras do AME tipo 2, sem qualquer necessidade de assistência
respiratória, sem escoliose ou contraturas”.
Se o Ministério da Saúde acatar o projeto de incorporação
da Seleção Embrionária Pré-gestacional à
Portaria 462/2005/MS apresentado por um grupo de trabalho formado por
profissionais médicos e pacientes ao Ministro Ricardo Barros no último dia 14
de dezembro, tanto a AME como as demais doenças neuromusculares com
comprometimento motor, como a ELA Familiar, serão praticamente erradicadas em nosso
país, e os recursos a serem aplicados para que a Seleção Embrionária seja disponibilizada pelo SUS serão infinitamente menores que R$ 209 mil reais, custo de cada uma das 78
ampolas que o MS comprará para atender apenas as 13 ações judiciais, não incluindo aí as
aquisições futuras com a incorporação da droga no SUS pelo CONITEC.
Mas para alegria e alívio de muitas famílias
brasileiras que vivem o drama de ter um familiar acometido de AME, “o
Ministério da Saúde anunciou nesta terça-feira (19/12) que dará início ao
processo de compra do medicamento Spinraza (nusinersen) para atender 13 ações
judiciais. Em um esforço do governo federal para regularizar a comercialização
do produto no país, o seu registro teve prioridade na Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (ANVISA) para, em seguida, solicitar a definição de preço
máximo”.Segundo revelou o Ministro da Saúde Ricardo Barros, “o preço do medicamento oferecido ao Ministério da Saúde para o tratamento da AME era R$ 420 mil por ampola. Com a regularização, conseguiremos comprar por, no máximo, R$ 209 mil a ampola, uma redução de 50%. Essa economia representará maior eficiência dos gastos públicos e nos permitirá aplicar mais recursos na saúde”, afirmou o Ministro.
Se o Ministério da Saúde acatar o projeto de incorporação
da Seleção Embrionária Pré-gestacional à
Portaria 462/2005/MS apresentado por um grupo de trabalho formado por
profissionais médicos e pacientes ao Ministro Ricardo Barros no último dia 14
de dezembro, tanto a AME como as demais doenças neuromusculares com
comprometimento motor, como a ELA Familiar, serão praticamente erradicadas em nosso
país, e os recursos a serem aplicados para que a Seleção Embrionária seja disponibilizada pelo SUS serão infinitamente menores que R$ 209 mil reais, custo de cada uma das 78
ampolas que o MS comprará para atender apenas as 13 ações judiciais, não incluindo aí as
aquisições futuras com a incorporação da droga no SUS pelo CONITEC.
Fonte:
Saiba mais:
Seleção Embrionária Pré-gestacional no SUS
http://falandosobreela.blogspot.com.br/2017/12/selecao-embrionaria-pre-gestacional-foi.html
Seleção embrionária pré-gestacional foi tema de reunião com o Ministro da Saúde Ricardo Barros http://falandosobreela.blogspot.com.br/2017/10/selecao-embrionaria-pre-gestacional-no.html
Seleção embrionária pré-gestacional foi tema de reunião com o Ministro da Saúde Ricardo Barros http://falandosobreela.blogspot.com.br/2017/10/selecao-embrionaria-pre-gestacional-no.html